Auf dieser Seite finden Sie die wichtigsten Gesetze und Regelungen in der Transfusionsmedizin. Es wird ausdrücklich darauf hingewiesen, dass der BDT keine Verantwortung für die Aktualität, Richtigkeit und Vollständigkeit der Wiedergabe übernimmt. Alleine die amtliche Bekanntmachung ist maßgebend.
Hinweis: Auf der Webseite der Bundesärztekammer, Unterkapitel Richtlinien, gibt es Hinweise zur Verbindlichkeit von Richtlinien und Leitlinien (Link zur Bundesärztekammer).
Gesetze
- Transfusionsgesetz (TFG) (Link auf die Internet-Seite des Bundesministeriums der Justiz)
- Transplantationsgesetz (TPG) (Link auf dejure.org)
- Arzneimittelgesetz (AMG) vom Oktober 2013 (Link auf die Internet-Seite des Bundesmin. der Justiz)
- Medizinproduktegesetz (MPG) (Link auf die Internet-Seite des Bundesministeriums der Justiz
- Gendiagnostikgesetz (GDG) Gesetz über genetische Untersuchungen bei Menschen
(Link auf die Internet-Seite des Bundesministeriums der Justiz)
- Patientenrechtegesetz (PRG) vom Februar 2013 Gesetz zur Förderung der Rechte von Patientinnen und Patienten
- MTA-Gesetz (Link auf die Internet-Seite des Bundesministeriums der Justiz)
- MTA-Reform-Gesetz (Link auf bundestag.de)
Weitere Regelungen
- Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen und zur Anwendung von Blutprodukten (Hämotherapie) – Gesamtnovelle (Link zur Internet-Seite der Bundesärztekammer). Weitere hilfreiche Informationen im Sinne einer Synopsis zu Veränderungen im Vergleich zur vorherigen Ausgabe, gestützt mit farblichen Text-Markierungen, finden Sie auch im Mitgliederbereich, unter 2017.
- Richtlinie Haematopoetische Stammzellzubereitung – Bundesärztekammer vom 28.02.2019 (Link zur Internet-Seite der Bundesärztekammer).
- Querschnitts-Leitlinien (BÄK) zur Therapie mit Blutkomponenten und Plasmaderivaten 4. überarbeitete und aktualisierte Auflage 2014.
- Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft (AMWHV)
(Link auf die Internet-Seite des Bundesministeriums der Justiz)
- Richtlinie 2002/98/EG
(Amtsblatt der EU L 33/30 8.2.2003)
- Richtlinie 2004/33/EG
(Amtsblatt der EU L 91/25 30.3.2004)
- Approbationsordnung
(Bundesgesetzblatt Jahrgang 2002. Teil I. Nr.44, geändert durch Art. 3 G.v. 21.7.2004 I 1976)
- Richtlinie der Gendiagnostik-Komission (GeKo)
(für die Anforderungen an die Inhalte der Aufklärung bei genetischen Untersuchungen zu medizinischen Zwecken gemäß § 23 Abs. 2 Nr. 3 GenDG” vom 25. Mai 2012)